关于主文档更新后查不到原来的主文档编号的问题

原文：https://www.cmde.org.cn/hdjl/hdjlwthf/index.html
回复时间：2024-03-13
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主题：关于主文档更新后查不到原来的主文档编号的问题

咨询内容：老师您好，我是一家原材料供应商。我们在贵中心递交了我们原材料的主文档资料，其中当我们针对原来提交的主文档M2021999-000进行补充资料的提交更新后，系统给我们了另外一个编码M2021999-001, 而原来的M2021999-000编号在中心公开的主文档目录里面就看不到了，想了解一下这是为什么？另外在我们客户对我们的主文档进行链接的时候，他们是可以链接两个编号M2021999-000和M2021999-001？ 还是只能链接其中一个？

回复：您好！主文档编号形式为M2024AAA-BBB，其中2024为登记年度标识，AAA为年度内容登记时间顺序号，BBB为主文档版本号，所以在主文档更新后编号BBB会进行更新，即从M2021999-000更新为M2021999-001，并根据更新次数依次增加。医疗器械注册申请时需关联有效的主文档编号，即更新后主文档编号。