• 2023-07-07
  内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230707084718177.html 发布时间：2023-07-07 版权归属原文 内窥镜动力设备是指利用电源驱动动力装置为工具头提供机

  • 2023-07-07
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• 2023-06-29
  关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230629160207189.html 发布时间：2023-06-29 版权归属原文 需明确金属粉末制备的生产加工工艺，明确关键工序、特殊过程及其控制点及相应参数

  • 2023-06-29
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• 2023-06-21
  微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230621095313133.html 发布时间：2023-06-21 版权归属原文 微波消融设备

  • 2023-06-21
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• 2023-06-16
  试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？应注意哪些问题 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申

  • 2023-06-16
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• 2023-06-16
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  • 2023-06-16
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• 2023-06-08
  IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230608155823187.html 发布时间：2023-06-08 版权归属原文 软件安全性级别可结合软件的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定。软件安全性级

  • 2023-06-08
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• 2023-06-08
  粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltg

  • 2023-06-08
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• 2023-06-01
  膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230601090848150.html 发布时间：2023-06-01 版权归属原文 膝关节假体产品通常在产品技术要求的性能指标中规定外观、表面缺陷（非涂层金属和

  • 2023-06-01
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• 2023-06-01
  髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230601090809106.html 发布时间：2023-06-01 版权归属原文 髋关节假体产品通常在产品技术要求的性能指标中规定外观、表面缺陷（非涂层金属和

  • 2023-06-01
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• 2023-05-29
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