• 2017-11-02
  关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关解释 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关解释 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171102140258157.html 发布时间：2017-11-02 版权归属原文 一、预约方式

  • 2017-11-02
  • 4
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2017-11-02
  锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171102140003678.html 发布时间：2017-11-02 版权归属原文 锁定金属接骨板类产品和非锁定金属

  • 2017-11-02
  • 5
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2017-11-02
  关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171102135653879.html 发布时间：2017-11-02 版权归属原文 临床试验方案中应明确试验用体外诊断试剂和对比试剂检测结果不一致样本的判定依据，对

  • 2017-11-02
  • 20
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2017-11-02
  有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料” 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”<

  • 2017-11-02
  • 6
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2017-11-02
  对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研

  • 2017-11-02
  • 4
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2017-11-02
  网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171102134812766.html 发布时

  • 2017-11-02
  • 9
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2017-11-02
  有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行

  • 2017-11-02
  • 3
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2017-11-02
  金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171102134200120.html 发布时间：2017-11-02 版权归属原文 金属骨针包括完全植入型金属骨针，配合外固定支架用金属骨针。其中，外固定架用金属骨针与其配合

  • 2017-11-02
  • 6
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2017-11-02
  有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171102133200569.html 发布时间：2017-11-02 版权归属原文 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写

  • 2017-11-02
  • 6
  • 0
  • 0

  • 共性问题

• 1
• ...
• 45
• 46
• 47
• 48
• 49