• 2018-12-14
  术中磁共振成像简述 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20181214141700770.html 发布时间：2018-12-14 版权归属原文 （原创 2018-12-14 CMDE 中国器审） 　　术中磁共振成像（Intraoperative Magnetic Re

  • 2018-12-14
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• 2018-12-07
  人工踝关节假体设计简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20181210140200679.html 发布时间：2018-12-07 版权归属原文 （原创 2018-12-7 CMDE 中国器审） 　　骨和骨之间的连接称为关节（joint），人体中关节数量非常多，如果不计

  • 2018-12-07
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• 2018-11-30
  对于乳房植入体相关间变大细胞淋巴瘤的审评关注 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20181130153500644.html 发布时间：2018-11-30 版权归属原文 （原创 2018-11-30 CMDE 中国器审） 　　乳房植入体作为一种重要的植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响

  • 2018-11-30
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• 2018-11-16
  骨填充材料研究进展简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20181116135500140.html 发布时间：2018-11-16 版权归属原文 （原创 2018-11-16 CMDE 中国器审） 　　随着社会经济发展以及车辆的迅猛增长，创伤、感染、肿瘤及先天性疾病等原

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• 2018-11-08
  PGS创新审查临床要求及进展 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20181108133639548.html 发布时间：2018-11-08 版权归属原文 （原创 2018-11-7 CMDE 中国器审） 　　随着辅助生殖技术临床开展规模的日益扩大，以及细胞及分子遗传学诊断技术的

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• 2018-10-31
  POC超声的应用与审评要点 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20181031142900426.html 发布时间：2018-10-31 版权归属原文 （原创 2018-10-31 CMDE 中国器审） 　　传统的超声诊断仪通常是可移动式大型设备，近些年影像超声明显呈现出小型

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• 2018-10-26
  日本医疗器械审评审批机构PMDA简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20181026103900608.html 发布时间：2018-10-26 版权归属原文 （原创 2018-10-25 CMDE 中国器审）　　 　　一、PMDA 概述 　　PMDA 全称 为Pharmaceuti

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• 2018-10-18
  CDRH和CBER关于生物技术相关医疗器械的管理职能划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20181022094600366.html 发布时间：2018-10-18 版权归属原文 （原创 2018-10-18 CMDE 中国器审） 　　美国食品药品管理局（下称FDA）下设有两个中心 CDRH 和CBER

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• 2018-10-11
  FDA对再生医学产品的监管 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20181011143018283.html 发布时间：2018-10-11 版权归属原文 （原创 2018-10-10 CMDE 中国器审） 　　再生医学是研究促进组织再生或自我修复的学科，已经成为跨学科的融合科学

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• 2018-09-29
  FDA公布最新版《医疗器械、药品以及其他产品分类指南》文件 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20181009092640106.html 发布时间：2018-09-29 版权归属原文 （原创 2018-09-29 CMDE 中国器审） 　　近日，美国 FDA 公布了最新版《医疗器械、药品以及其他产品分类指南

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