医疗器械主文档备案提交后怎么撤回修改

原文：https://www.cmde.org.cn/hdjl/hdjlwthf/index.html
回复时间：2024-01-23
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主题：医疗器械主文档备案提交后怎么撤回修改咨询内容：我公司刚提交了医疗器械主文档备案资料，后发现部分内容需要修改，想撤回修改后再提交。 请问如何办理？

回复：您好！根据《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告》（国家药品监督管理局2021年第36号）第七条规定“已登记的医疗器械主文档内容发生变化时，主文档所有者可申请登记资料的更新”。基于上述情形，建议您申请主文档更新。