关于产品电子说明书

原文：https://www.cmde.org.cn/hdjl/hdjlwthf/index.html
回复时间：2023-12-01
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主题：关于产品电子说明书

咨询内容：老师好，看到贵单位网站上正在对《医疗器械说明书编写指南》公开征求意见，我想问问有没有可能在指南中增加电子说明书的要求？

回复：《医疗器械说明书编写指南》是对说明书内容的技术性要求，不涉及提供形式的问题。