• 2019-11-01
  关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考 关于YY/

  • 2019-11-01
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• 2019-10-25
  水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191028091427902.html 发布时间：2019-10-25 版权归属原文 对应《医疗器械分类目录》（2017年第104号）中14-10-05中举例水胶体敷料或水胶体敷贴。

  • 2019-10-25
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• 2019-10-17
  eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191021093701159.html 发布时间：2019-10-17 版权归属原文 按照《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》（2019年第46号）的要求，

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• 2019-10-17
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之七 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之七 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191021093000211.html 发布时间：2019-10-17 版权归属原文 如何判定产品注册的分类编码？ 　　答：申请人应当依据《

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• 2019-09-26
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之六 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之六 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191008084800434.html 发布时间：2019-09-26 版权归属原文 什么情况下可在产品注册申请表中勾选“优先通道”？

  • 2019-09-26
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• 2019-09-20
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之五 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之五 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190920163230287.html 发布时间：2019-09-20 版权归属原文 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料？

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• 2019-09-20
  PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得注册证书，CT相关的综述资料、研究资料应如何提供 PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得注册证书，CT相关的综述资料、研究资料应如何提供 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190920163630

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• 2019-09-12
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  • 2019-09-12
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• 2019-09-05
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之四 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之四 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190905144700559.html 发布时间：2019-09-05 版权归属原文 自eRPS系统启用后，6月24日之前已受理的产品如何提交审评补充资料？

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• 2019-09-02
  辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求

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