• 2019-12-06
  X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191206090500554.html 发布时间：2019-12-06 版权归属原文 通用型图像引导系统，应选择有代表性的放疗系统进行兼容性验证，提供验证测试资料。说明选择测

  • 2019-12-06
  • 7
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-12-06
  体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191206093048169.html 发布时间：2019-12-06 版权归属原文

  • 2019-12-06
  • 5
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-11-29
  体外诊断试剂的配套质控品有何要求 体外诊断试剂的配套质控品有何要求 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191129135200400.html 发布时间：2019-11-29 版权归属原文 体外诊断试剂的配套质控品用于对检测系统进行质量控制。申请人应对申报试剂检测质控品的预期结果（靶值

  • 2019-11-29
  • 5
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-11-29
  对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191129135201183.html 发布时间：2019-11-29 版权归属原文<

  • 2019-11-29
  • 6
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-11-22
  根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191122151151424.html 发布时间：2019-11-22 版权归属原文 根管预备辅助材料是用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助

  • 2019-11-22
  • 10
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-11-22
  关于医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则 关于医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则 <

  • 2019-11-22
  • 5
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-11-15
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之九 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之九 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191115092600857.html 发布时间：2019-11-15 版权归属原文 勾选变更情形时，应注意哪些问题？

  • 2019-11-15
  • 2
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-11-08
  术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册 术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191108090741428.html 发布时间：2019-11-08 版权归属原文

  • 2019-11-08
  • 5
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-11-08
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191108090629436.html 发布时间：2019-11-08 版权归属原文 注册变更申请表如何区分登记事项变更和许可事项变更？

  • 2019-11-08
  • 4
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-11-01
  超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定

  • 2019-11-01
  • 8
  • 0
  • 0

  • 共性问题

• 1
• ...
• 32
• 33
• 34
• ...
• 49