• 2020-01-17
  与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200117095014857.html 发布时间：2020-01-17 版权归属原文

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• 2020-01-17
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  • 2020-01-17
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• 2020-01-10
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• 2020-01-10
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• 2020-01-03
  如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200106105803795.html 发布时间：2020-01-03 版权归属原文 体外诊断试剂产品是否属于防治罕见病相关产品，应依据《罕见病防治医疗器械

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• 2020-01-03
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• 2019-12-20
  血气检测类产品适用的样本类型是什么 血气检测类产品适用的样本类型是什么 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191220154535151.html 发布时间：2019-12-20 版权归属原文 临床应用中，血气检测类产品（包括仪器和试剂）的样本类型一般为动脉全血。审评过程中依据注册申报资

  • 2019-12-20
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• 2019-12-20
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• 2019-12-13
  带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191216084228435.html 发布时间：2019-12-13 版权归属原文 带线锚钉产品设计开发过程中，其缝线的性能指标及其要求的制定应从产品的临床需求和预期用途

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• 2019-12-13
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