• 2019-08-23
  磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题 磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190823151812523.html 发布时间：2019-08-23 版权归属原文

  • 2019-08-23
  • 7
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-08-23
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之三 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之三 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190823151500745.html 发布时间：2019-08-23 版权归属原文 在什么样的情形下，可以选择线下途径？

  • 2019-08-23
  • 4
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-08-15
  医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之六 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之六 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190819153422621.html 发布时间：2019-08-15 版权归属原文 什么情况下需要申请进行CA证

  • 2019-08-15
  • 5
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-08-15
  超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用

  • 2019-08-15
  • 7
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-08-09
  人工椎体产品注册单元应如何划分 人工椎体产品注册单元应如何划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190812083617480.html 发布时间：2019-08-09 版权归属原文 人工椎体产品用于椎体置换以提供即时的稳定性。产品中起主要功能作用的部件材料（如：替代椎体的材料，包

  • 2019-08-09
  • 5
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-08-09
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之二 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之二 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190812083451416.html 发布时间：2019-08-09 版权归属原文 如何准备PDF版注册申报资料？

  • 2019-08-09
  • 4
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-08-01
  如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190801090929631.html 发布时间：2019-08-01 版权归属原文

  • 2019-08-01
  • 3
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-08-01
  医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之一 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之一 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190801090742123.html 发布时间：2019-08-01 版权归属原文 一类备案的登录网址是什么，注册申报的登录网址是什么？ </

  • 2019-08-01
  • 4
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-07-19
  二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床应用部位，是否需要进行动物实验？动物实验是否需要设对照组

  • 2019-07-19
  • 8
  • 0
  • 0

  • 共性问题
• 2019-07-19
  输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价 输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190719110235310.html 发布时间：2019-07-19 版权归属原文 企业应对输液无针连接件进行微生物侵入评价，参照YY/T0923并结合YY0581.2附录C

  • 2019-07-19
  • 7
  • 0
  • 0

  • 共性问题

• 1
• ...
• 34
• 35
• 36
• ...
• 49