• 2022-06-10
  曲霉检测概述 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20220610093928191.html 发布时间：2022-06-10 版权归属原文 （原创 2022-06-09 CMDE 中国器审） 　　曲霉是广泛分布于自然界的一类丝状真菌，多存在于土壤、腐败有机物、

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• 2022-06-02
  基于深度学习的人工智能技术在体外诊断产品中的应用及思考 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20220606153254181.html 发布时间：2022-06-02 版权归属原文 （原创 2022-06-02 CMDE 中国器审） 　　人工智能作为计算机科学行业的顶尖技术之一，从1956年达特茅斯会

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• 2022-05-26
  基于NGS技术的非小细胞肺癌基因变异检测试剂的审评现状及审评关注点 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20220606103708180.html 发布时间：2022-05-26 版权归属原文 （原创 2022-05-26 CMDE 中国器审） 　　基于高通量测序（high-throughput sequenci

  • 2022-05-26
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• 2022-05-19
  葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂概述 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20220606102846122.html 发布时间：2022-05-19 版权归属原文 （原创 2022-05-19 CMDE 中国器审） 　　葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（glucose-6-phosphate

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• 2022-05-10
  美国医疗器械网络安全上市前申报指南草案简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220606095137173.html 发布时间：2022-05-10 版权归属原文 （原创 2022-05-10 CMDE 中国器审） 　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年4月公布了《医疗器械网络

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• 2022-05-06
  浅谈增材制造用金属粉末工艺和性能及其对终产品的影响 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20220507103609178.html 发布时间：2022-05-06 版权归属原文 （原创 2022-05-06 CMDE 中国器审） 　　随着医学影像学和数字化的快速发展，个性化、精准化成为骨科发展的一个重

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• 2022-04-22
  美国医疗器械软件功能申报指南草案简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220428131037116.html 发布时间：2022-04-22 版权归属原文 （原创 2022-04-22 CMDE 中国器审） 　　美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报指南，于2

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• 2022-03-25
  人工智能医疗器械监管研究进展 科技创新2030——“新一代人工智能”重大项目（2020AAA0105000，2020AAA0105001） 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220329152825248.html 发布时间：2022-03-25 版权归属原文

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• 2022-03-11
  当前关于宣称“抗菌抗病毒”口罩的几点考虑 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20220311143800939.html 发布时间：2022-03-11 版权归属原文 一、引言 　　自2019年新冠肺炎疫情发生以来，口罩在疫情防控中起着重要作用，科学佩戴口罩能有效预防新冠肺炎、流感等呼吸道传

  • 2022-03-11
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• 2022-03-11
  第三代基因测序技术简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20220311093300427.html 发布时间：2022-03-11 版权归属原文 （原创 2022-03-10 CMDE 中国器审） 　　一、前言 　　当前，高通量测序技术（也称为二代测序技术）迅猛发展

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