• 2008-01-21
  ARC有关药物支架临床研究终点的定义 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20080121111706649.html 发布时间：2008-01-21 版权归属原文 随着研究的不断深入，载有新的药物和采用新的释放原理的药物支架产品不断出现。制造商们纷纷投入大量的资源用于新型药物支架的临床研

  • 2008-01-21
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• 2008-01-17
  药物支架临床研究终点及其选择 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20080117124158549.html 发布时间：2008-01-17 版权归属原文 近年来，药物支架（又称药物洗脱支架）在冠心病介入治疗中得到了广泛的应用，同时新的药物以及携带药物的技术也在不断的进入临床医生

  • 2008-01-17
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• 2007-11-30
  注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20071130132836132.html 发布时间：2007-11-30 版权归属原文 在申请医疗器械注册时，需按《医疗器械注册管理办法》的要求提交一系列的注册申报资料，其中〈产品技术报告〉是对申请注册的医疗器械

  • 2007-11-30
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• 2007-11-15
  药物支架产品上市后临床研究需关注的一些问题 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20071115093712421.html 发布时间：2007-11-15 版权归属原文 为全面证明药物支架这类高科技新产品的安全性和有效性特别是长期使用的安全性，应在良好完成上市前各项研究的基础上，积极开展以观察

  • 2007-11-15
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• 2007-11-15
  组织工程医疗产品的管理现状 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20071115150449981.html 发布时间：2007-11-15 版权归属原文 作为一门学科和一个新兴的技术领域，组织工程学的出现为临床医学的发展创造了前所未所的机会。组织工程医疗产品（Tissue En

  • 2007-11-15
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• 2007-11-07
  体外循环管路类产品再评价专题专家咨询会情况介绍 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20071107145814298.html 发布时间：2007-11-07 版权归属原文 西安西京医疗用品有限公司生产的体外循环管道，在广东省中医院珠海医院临床使用期间，引起数名患者肝功能异常，可能与使用的人工心肺

  • 2007-11-07
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• 2007-11-07
  应对药物支架产品的远期安全性给予关注 应对药物支架产品的远期安全性给予关注 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20071107150202860.html 发布时间：2007-11-07 生效时间： 版权归属原文 近几年，随着介入产品的创新，介入医学在国际上，包括我国，得到了迅速发展。它

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