• 2022-11-04
  关于推动医疗器械检验机构能力建设保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知（药监综械注〔2022〕87号）

  • 2022-11-04
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• 2022-09-09
  国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见 国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220921102820125.html 发布时间：2022-09-09 生效时间： 版权归属原文 9月9日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监

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• 2022-09-09
  关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号） 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号） 原文：https://www.cmde.org

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• 2022-08-11
  《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明 《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220921103758192.html 发布时间：2022-08-11 生效时间： 版权归属原文 为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原

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• 2022-06-29
  关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知（药监综科外〔2022〕63号）

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• 2022-05-27
  关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知（药监综械管〔2022〕57号） 国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知（药监综械管〔2022〕57号） 原文：https://www.cmde.org

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• 2022-04-29
  关于医用射线防护喷剂管理属性的复函（药监综械注函〔2022〕231号） 国家药监局综合司关于医用射线防护喷剂管理属性的复函（药监综械注函〔2022〕231号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220720102746155.html 发布时间：2

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• 2022-04-02
  关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见（药监综械管〔2022〕21号） 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见（药监综械管〔2022〕21号） 原文：https://ww

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• 2022-02-11
  关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知（药监综械注〔2022〕13号） 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册

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• 2022-01-29
  关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知（药监综械注函〔2022〕54号） 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知（药监综械注函〔2022〕54号） 原文：

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