• 2021-11-04
  关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号） 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/2

  • 2021-11-04
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• 2021-11-04
  关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号） 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号） 原文：https://ww

  • 2021-11-04
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• 2021-04-09
  关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知（药监综械管〔2021〕43号） 国家药监局综合司关于印发医疗

  • 2021-04-09
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• 2021-03-30
  关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见（国药监械注〔2021〕21号）

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• 2020-12-08
  关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知（药监综科外函〔2020〕746号） 国家药监

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• 2020-11-27
  关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知（药监综械注函〔2020〕721号） 国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关

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• 2020-11-11
  关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知（药监综械管〔2020〕103号） 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知（药监综械管〔2020〕10

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• 2020-07-09
  关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号） 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号

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• 2020-06-04
  关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知（药监综械管〔2020〕57号） 国家药监局综合司关于印发医疗

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• 2020-04-14
  关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（药监综械管〔2020〕34号） 国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（药监综械管〔2020〕34号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/2

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