• 2020-03-27
  关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知（药监综械管函〔2020〕203号） 国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知（药监综械管函〔2020〕203号） 原文：https://

  • 2020-03-27
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• 2020-03-13
  关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知（国药监械管〔2020〕9号） 国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知（国药监械管〔2020〕9号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220111094542615.html 发布时间：2020-

  • 2020-03-13
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• 2020-02-07
  关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知（药监综械管函﹝2020﹞71号） 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知（药监综械管函﹝2020﹞71号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/f

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• 2019-11-29
  关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知（国药监法〔2019〕48号）

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• 2019-09-05
  关于印发医疗器械检验工作规范的通知（国药监科外〔2019〕41号） 国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知（国药监科外〔2019〕41号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220111095215924.html 发布时间：2019-09-05 生效时间：发布之日 版权归属原文

  • 2019-09-05
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• 2019-08-30
  关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知（国药监科外〔2019〕36号） 国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知（国药监科外〔2019〕36号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/f

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• 2019-08-01
  关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号） 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220111095652119.html 发布时间：2019-08-01 生效

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• 2019-07-03
  关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知（药监综械注〔2019〕56号）

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• 2018-11-28
  关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知（药监综械注〔2018〕45号） 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知（药监综械注〔2018〕45号） 原文：https://ww

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• 2018-11-09
  关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知（药监综械管〔2018〕39号）

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