• 2017-12-21
  电磁兼容检测应注意哪些问题 电磁兼容检测应注意哪些问题 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323133600959.html 发布时间：2017-12-21 版权归属原文 1、检验报告的关联性 　　电磁兼容检验报告和电气安全检验报告应当关联，保证受检样品的一致性。

  • 2017-12-21
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• 2017-12-16
  金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180104150700452.html 发布时间：2017-12-16 版权归属原文 金属缆线、缆索系统适用于四肢骨折捆扎内固定，结构参见YY/T 0812。产品组成

  • 2017-12-16
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• 2017-12-14
  血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180104150900952.html 发布时间：2017-12-14 版权归属原文 1.透析液最终离子浓度、AB剂单剂化学原料成分和比例、透析浓缩物提供状态、浓缩

  • 2017-12-14
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• 2017-12-05
  有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/201803

  • 2017-12-05
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• 2017-12-05
  产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323132643739.html 发布时间：2017-12-05 版权归属原文

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• 2017-11-15
  在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323132322829.html 发布时间：2017-11-15 版权归属原文

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• 2017-11-15
  什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/2018032313150098

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• 2017-11-15
  选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171115090932209.html 发布时间：2017-11-15 版权归属原文

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• 2017-11-15
  可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171115090428672.html 发布时间：2017-11-15 版权归属原文 可吸收止血产品进行体外降解研究时，建议模拟体内条件（例如：37℃的环境下，蛋白水解等

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• 2017-11-02
  关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题 关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171102144453477.html 发布时间：2017-11-02 版权归属原文 1.关于入组病例要求

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