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心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则(2019年第78号)
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2019-11-01
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2019-11-01
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2019-11-01
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2019-11-01
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2019-11-01
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2019-10-29
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2019-10-29
尿酸测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号)
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2019-10-29
总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号)
总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191030085910610.html 发布时间:2019-10-29 生效时间: 版权归属原文
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2019-10-29
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号)
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2019-10-25
关于人类辅助生殖技术用液临床评价要求的思考
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2019-10-25
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2019-10-25
水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些
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