首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
网址导航
关于
压哨星期五
累计撰写
1781
篇文章
累计创建
13
个标签
累计收到
0
条评论
栏目
首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
网址导航
关于
目 录
CONTENT
最新文章
2020-06-29
体外同步复律产品注册技术审查指导原则(2020年第42号)
体外同步复律产品注册技术审查指导原则(2020年第42号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200702085926570.html 发布时间:2020-06-29 生效时间: 版权归属原文
2020-06-29
9
0
0
指导原则
2020-06-29
体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则(2020年第42号)
体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则(2020年第42号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200702090006239.html 发布时间:2020-06-29 生效时间: 版权归属原文
2020-06-29
6
0
0
指导原则
2020-06-29
临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整
临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整 原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200629163835412.html 发布时间:2020-06-29 版权归属原文 IVD产品的阳性判断值应在临床试验前完成建立和验证工作,在临床试验中应根据已经经
2020-06-29
8
0
0
共性问题
2020-06-29
有源设备许可事项变更注册时,仅功率发生变化,注册检测是否需要做全性能检测
有源设备许可事项变更注册时,仅功率发生变化,注册检测是否需要做全性能检测 原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200629163700220.html 发布时间:2020-06-29 版权归属原文<
2020-06-29
7
0
0
共性问题
2020-06-18
家庭血液透析简介
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20200618155725216.html 发布时间:2020-06-18 版权归属原文 (原创 2020-06-18 CMDE 中国器审) 前言 慢性肾病已成为全球重大公共卫生问题。血液透析是肾脏替代治疗
2020-06-18
5
0
0
审评论坛
2020-06-18
体外诊断试剂非注册证及其附件载明的事项发生变化,是否需要申请注册变更
体外诊断试剂非注册证及其附件载明的事项发生变化,是否需要申请注册变更 原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200618155127628.html 发布时间:2020-06-18 版权归属原文
2020-06-18
8
0
0
共性问题
2020-06-18
申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目
申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目 原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200618155040855.html 发布时间:2020-06-18 版权归属原文<
2020-06-18
44
0
0
共性问题
2020-06-17
听力计注册技术审查指导原则(2020年第39号)
听力计注册技术审查指导原则(2020年第39号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200629090937507.html 发布时间:2020-06-17 生效时间: 版权归属原文 听力计注册技术审查指导原则(2020年第39号
2020-06-17
5
0
0
指导原则
2020-06-17
电动气压止血仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)
电动气压止血仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200629090554756.html 发布时间:2020-06-17 生效时间: 版权归属原文
2020-06-17
5
0
0
指导原则
2020-06-17
低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)
低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200629090507253.html 发布时间:2020-06-17 生效时间: 版权归属原文
2020-06-17
7
0
0
指导原则
1
...
99
100
101
...
179