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2020-07-09
疝修补补片临床试验指导原则（2020年第48号）
疝修补补片临床试验指导原则（2020年第48号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200710095533189.html 发布时间：2020-07-09 生效时间： 版权归属原文 疝修补补片临床试验指导原
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生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则（2020年第48号）
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则（2020年第48号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200710095616686.html 发布时间：2020-07-09 生效时间： 版权归属原文
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2020-07-09
硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则（2020年第48号）
硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则（2020年第48号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200710095245371.html 发布时间：2020-07-09 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-07-09
骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（2020年第48号）
骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（2020年第48号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200710095451395.html 发布时间：2020-07-09 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-07-09
关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号）
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号
2020-07-09
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规范性文件-其它
2020-07-06
角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）（2020年第47号）
角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）（2020年第47号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200708090824637.html 发布时间：2020-07-06 生效时间： 版权归属原文</
2020-07-06
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指导原则
2020-07-03
关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号）
国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110100637131.html 发布时间：2020-07-03 生效时间：2020-12-30 版权归属原文
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规范性文件-公告
2020-07-02
关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）
国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110101001314.html 发布时间：2020-07-02 生效时间：2020-12-30 版权归
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规范性文件-公告
2020-07-02
关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110140400825.html 发布时间：2020-07-02 生效时间： 版权归属原文
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规范性文件-通告
2020-06-29
新型冠状病毒肺炎疫情下中美医疗器械应急监管的思考
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20200629164900673.html 发布时间：2020-06-29 版权归属原文 （原创 2020-06-29 CMDE 中国器审） 前言 自从上世纪40年代末以来，国内外的突发公共卫生事件偶有发生
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