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最新文章
2020-03-10
医疗器械安全和性能的基本原则（2020年第18号）
医疗器械安全和性能的基本原则（2020年第18号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200312141527793.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-03-10
关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20200312141400200.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文 为加强医疗器械产品注册工作的监督和
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规范性文件-通告
2020-03-10
用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则（2020年 第13号）
用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则（2020年 第13号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200312140326874.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-03-10
半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则（2020年第15号）
半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则（2020年第15号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200312141225441.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-03-10
植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（2020年 第17号）
植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（2020年 第17号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200312140846246.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-03-10
正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则（2020年 第13号）
正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则（2020年 第13号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200312140405299.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-03-10
EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200312141904546.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-03-10
地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200312142021936.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-03-10
乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20200312141943704.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2020-03-05
关于建立适合我国的医疗器械生物学评价体系的思考
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20200312105800273.html 发布时间：2020-03-05 版权归属原文 （原创 2020-03-05 CMDE 中国器审） 相关背景 良好的生物相容性是医疗器械临床安全有效应用的先决条件。
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