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2015-07-10
医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告（2015年第103号）
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告（2015年第103号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110120700881.html 发布时间：2015-07-10 生效时间：2015-10-01 版
2015-07-10
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规范性文件-公告
2015-07-03
医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号）
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110121100103.html 发布时间：2015-07-03 生效时间：2015-07-03 版权归属原文
2015-07-03
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规范性文件-公告
2015-06-29
药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第14号）
《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/guizh/20220107162014181.html 发布时间：2015-06-29 版权归属原文
2015-06-29
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部门规章
2015-06-09
关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见（食药监法〔2015〕65号）
食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见（食药监法〔2015〕65号） 原文：https://ww
2015-06-09
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2015-06-01
关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/f
2015-06-01
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规范性文件-通告
2015-05-27
药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110131413539.html 发布时间：2015-05-27 生效时间：2015-05-27 版权归属原文
2015-05-27
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规范性文件-公告
2015-05-01
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则（2015年第32号）
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则（2015年第32号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20170401111200115.html 发布时间：2015-04-01 生效时间： 版权归属原文
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2015-05-01
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则（2015年第33号）
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则（2015年第33号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20170401111100281.html 发布时间：2015-04-01 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2015-04-23
全降解冠状动脉药物洗脱支架动物实验审评要点
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20150424150400955.html 发布时间：2015-04-23 版权归属原文 全降解冠状动脉药物洗脱支架类产品的降解周期预期同组织修复时间一致，且应维持满足临床应用的机械性能，因此在开展动物实验研究前建
2015-04-23
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2015-04-23
全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20150424150300394.html 发布时间：2015-04-23 版权归属原文 全降解冠状动脉药物洗脱类支架产品不完全适用于以金属支架为平台的冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则。该审评要点仅适用于生物高
2015-04-23
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