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2023-07-31
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第28号）
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第28号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230807085847150.html 发布时间：2023-07-31 生效时间： 版权归属原文
2023-07-31
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2023-07-28
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2023-07-28
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2023-07-28
接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂
接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230728104125148.html 发布时间：2023-07-28 版权归属原文 建议按照GB/T11417.7《接触镜理化性能试验方法》中表2推荐的溶剂进行选择，建议
2023-07-28
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共性问题
2023-07-24
关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20230725085258194.html 发布时间：2023-07-24 生效时间：公布之日 版权归属原文 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医
2023-07-24
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规范性文件-通告
临床评价
2023-07-24
髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第27号）
髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第27号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230725085449104.html 发布时间：2023-07-24 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2023-07-20
高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则（2023年第26号）
高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则（2023年第26号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230720100222117.html 发布时间：2023-07-20 生效时间： 版权归属原文
2023-07-20
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指导原则
2023-07-20
胰岛素泵注册审查指导原则（2023年第26号）
胰岛素泵注册审查指导原则（2023年第26号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230720100152131.html 发布时间：2023-07-20 生效时间： 版权归属原文 胰岛素泵注册审查指导原则（2023年第26号）
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2023-07-20
移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号）
移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230720100122167.html 发布时间：2023-07-20 生效时间： 版权归属原文
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2023-07-20
体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（2023年第26号）
体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（2023年第26号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230720100050146.html 发布时间：2023-07-20 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2023-07-19
关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20230721135
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