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2023-07-18
非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（2023年第25号）
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医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）（2023年第25号）
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2023-07-18
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（2023年第25号）
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（2023年第25号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230719144807150.html 发布时间：2023-07-18 生效时间： 版权归属原文
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2023-07-18
持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第24号）
持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第24号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230719144356135.html 发布时间：2023-07-18 生效时间： 版权归属原文
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2023-07-13
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
原文：https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/20230713130522669454.html 发布时间：2023-07-13 版权归属原文 说明： 1、本次汇总的2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果
2023-07-13
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2023-07-10
呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第21号）
呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第21号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230714111002196.html 发布时间：2023-07-10 生效时间： 版权归属原文
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2023-07-07
脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标
脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230707084750194.html 发布时间：2023-07-07 版权归属原文 脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常
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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230707084718177.html 发布时间：2023-07-07 版权归属原文 内窥镜动力设备是指利用电源驱动动力装置为工具头提供机
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2023-07-07
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第22号）
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第22号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230714135710185.html 发布时间：2023-07-07 生效时间： 版权归属原文
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