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2023-03-14
关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知（药监综械注〔2023〕23号）
国家药监局综合司关于印发国家
2023-03-14
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规范性文件-其它
2023-03-09
人工肩关节假体注册审查指导原则（2023年第3号）
人工肩关节假体注册审查指导原则（2023年第3号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230404084716104.html 发布时间：2023-03-09 生效时间： 版权归属原文 人工肩关节假体注册审查指导原
2023-03-09
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2023-03-09
牙科粘接剂产品注册审查指导原则（2023年第3号）
牙科粘接剂产品注册审查指导原则（2023年第3号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230404084619181.html 发布时间：2023-03-09 生效时间： 版权归属原文 牙科粘接剂产品注册审查指导原
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指导原则
2023-03-06
体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写
体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写 原文：http
2023-03-06
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共性问题
2023-03-06
输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元
输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元 原文：https://www.cmde.org.c
2023-03-06
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共性问题
2023-03-06
无源非植入医疗器械包装注册监管的思考
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20230306101423185.html 发布时间：2023-03-06 版权归属原文 （原创 2023-03-03 CMDE 中国器审） 包装是为医疗器械提供无菌屏障，保证医疗器械不被污染，减少医疗相关性感
2023-03-06
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审评论坛
2023-03-02
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号）
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230309105742123.html 发布时间：2023-03-02 生效时间： 版权归属原文
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2023-03-02
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号）
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230309105942100.html 发布时间：2023-03-02 生效时间： 版权归属原文
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2023-03-02
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号）
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230309105852142.html 发布时间：2023-03-02 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2023-02-27
一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能
一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230227105900109.html 发布时间：2023-02-27 版权归属原文 建议模拟临床使用，通过对内窥镜注射针配合使用内窥镜（或内镜模拟钳道，模拟
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