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最新文章
2022-12-19
（北京局）医用透明质酸钠产品管理类别咨询问答专栏
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/326001805/index.html 发布时间：2022年12月19日 版权归属原文 一、《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》修订的背景是什么？ 2009年，原国
2022-12-19
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Q&A
2022-12-15
影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报
2022-12-15
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共性问题
2022-12-15
口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究
口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230103090606150.html 发布时间：2022-12-15 版权归属原文 口腔修复用陶瓷材料需考虑化学性能、基本性能、物理机械性能、烧结相关性能、切削性能研究。其中，
2022-12-15
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共性问题
2022-12-12
柠檬酸消毒液的性能研究有哪些
柠檬酸消毒液的性能研究有哪些 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230103085905135.html 发布时间：2022-12-12 版权归属原文 用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液的性能研究至少包括：外观、pH值、装量、产品主要有效成分
2022-12-12
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共性问题
2022-12-12
关于人类辅助生殖用液类医疗器械鼠胚试验的若干思考
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20230103090240169.html 发布时间：2022-12-12 版权归属原文 （原创 2022-12-12 CMDE 中国器审） 一、前言 根据2018年发布的《人类体外辅助生殖技术用液注册技术
2022-12-12
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审评论坛
2022-12-08
延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号）
国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20221226170619189.html 发布时间：2022-12-08 生效时间： 版权归属原文
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规范性文件-公告
2022-12-02
一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则（2022年第45号）
一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则（2022年第45号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103100913186.html 发布时间：2022-12-02 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2022-11-29
（北京局）导丝产品注册技术审评规范
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/resource/cms/article/yjj_747835/325992454/2022112917132210365.pdf 发布时间：2022年11月29日 版权归属原文 导丝产品注册技术审评规范.pdf
2022-11-29
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技术审评规范
2022-11-28
运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则（2022年第44号）
运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则（2022年第44号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103100759156.html 发布时间：2022-11-28 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2022-11-25
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则（2022年第41号）
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则（2022年第41号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095011170.html 发布时间：2022-11-25 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
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