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2022-08-26
定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则(2022年第32号)
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2022-08-26
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2022-08-24
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原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jdjczn61/325904237/index.html 发布时间：2022年08月24日 版权归属原文 同种异体植入性医疗器械和动物源性医疗器械作为高风险医疗器械，产品的病毒灭活工艺控制尤为重
2022-08-24
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检查要点指南
2022-08-17
（北京局）GB9706.1-2020检测常见问题咨询问答专栏
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/325898706/index.html 发布时间：2022年08月17日 版权归属原文 一、GB9706.1-2020与GB9706.1-2007的差异有哪些？ 国家药
2022-08-17
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2022-08-12
第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220812102854156.html 发布时间：2022-08-12 生效时间：发布之日 版权归属原文 为做好第一类医疗器械备案工作
2022-08-12
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2022-08-12
血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么
血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220812090738118.html 发布时间：2022-08-12 版权归属原文
2022-08-12
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2022-08-12
如何选择牙科种植体的临床评价途径
如何选择牙科种植体的临床评价途径 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220812090851179.html 发布时间：2022-08-12 版权归属原文 牙科种植体一般采用钛或钛合金制成，通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为
2022-08-12
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共性问题
2022-08-12
人工智能技术在新型冠状病毒肺炎诊疗过程中的应用
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220812092027172.html 发布时间：2022-08-12 版权归属原文 （原创 2022-08-11 CMDE 中国器审） 自2019年12月以来，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情席卷
2022-08-12
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2022-08-11
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
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2022-08-11
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2022-08-05
相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？生物相容性评价是否需要两种类型的缝线分别评价
2022-08-05
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2022-08-05
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2022-08-05
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