压哨星期五

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2022-09-13
MRI相关不良事件分析原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220913140249193.html 发布时间：2022-09-13 版权归属原文（原创 2022-09-08 CMDE 中国器审）　　磁共振成像系统（MRI）具有较高的组织分辨率，在临床诊断中被广泛使用
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2022-09-09
废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号）国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号）原文：https://www.
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2022-09-09
92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告（2022年第76号）国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推
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- 规范性文件-公告
2022-09-09
国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220921102820125.html 发布时间：2022-09-09 生效时间：版权归属原文 9月9日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监
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2022-09-09
关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号）国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号）原文：https://www.cmde.org
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2022-09-02
关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号）国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号）原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220905085605194.html 发布时间：2022-09-02 生效时间：发布之日版权归属
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2022-09-02
体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220902145901176.html 发布时间：2022-09-02 版权归属原文依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（国家药监局
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2022-09-02
含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价原文：ht
- 2022-09-02
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2022-09-02
经导管二尖瓣治疗器械研究现状及新进展原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20220902150916166.html 发布时间：2022-09-02 版权归属原文（原创 2022-09-01 CMDE 中国器审）　　随着人口老龄化和医疗技术的发展，心脏瓣膜病已成为第三大心血管疾病，严
- 2022-09-02
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2022-09-01
关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/2022090115592
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