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2022-03-22
医疗器械经营监督管理办法（国家市场监督管理总局令第54号）
医疗器械经营监督管理办法 （国家市场监督管理总局令第54号） （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/guizh/20220323135600670.html 发布时间：2022-03-2
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部门规章
2022-03-22
医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号）
医疗器械生产监督管理办法 （国家市场监督管理总局令第53号） （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/guizh/20220323135500971.html 发布时间：2022-03-2
2022-03-22
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部门规章
2022-03-16
无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）（2022年第12号）
无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）（2022年第12号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220316165345692.html 发布时间：2022-03-16 生效时间： 版权归属原文
2022-03-16
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指导原则
2022-03-16
血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则（2022年第11号）
血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则（2022年第11号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220316165301853.html 发布时间：2022-03-16 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2022-03-11
牙科手机注册单元应如何划分
牙科手机注册单元应如何划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220311092729172.html 发布时间：2022-03-11 版权归属原文 根据注册单元划分要求，技术原理、结构组成、性能指标和适用范围差异较大的产品应划分为不同的注册单元。
2022-03-11
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2022-03-11
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220311092520734.html 发布时间：2022-03-11 版权归属原文 按照《医疗
2022-03-11
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共性问题
2022-03-11
当前关于宣称“抗菌抗病毒”口罩的几点考虑
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20220311143800939.html 发布时间：2022-03-11 版权归属原文 一、引言 自2019年新冠肺炎疫情发生以来，口罩在疫情防控中起着重要作用，科学佩戴口罩能有效预防新冠肺炎、流感等呼吸道传
2022-03-11
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2022-03-11
第三代基因测序技术简介
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20220311093300427.html 发布时间：2022-03-11 版权归属原文 （原创 2022-03-10 CMDE 中国器审） 一、前言 当前，高通量测序技术（也称为二代测序技术）迅猛发展
2022-03-11
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审评论坛
2022-03-09
医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号）
医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220309091706965.html 发布时间：2022-03-09 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2022-03-09
人工智能医疗器械注册审查指导原则（2022年第8号）
人工智能医疗器械注册审查指导原则（2022年第8号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220309091014461.html 发布时间：2022-03-09 生效时间： 版权归属原文
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