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2022-04-01
高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（2022年第14号）
高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（2022年第14号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220401135318941.html 发布时间：2022-04-01 生效时间： 版权归属原文
2022-04-01
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指导原则
2022-03-31
关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg
2022-03-31
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规范性文件-公告
2022-03-31
关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220401100400161.html
2022-03-31
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规范性文件-通告
2022-03-30
关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20231115100251196.html 发布时间：2022-03-30 生效时间： 版权归属原文 为进
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规范性文件-公告
2022-03-25
人工智能医疗器械监管研究进展
科技创新2030——“新一代人工智能”重大项目（2020AAA0105000，2020AAA0105001） 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220329152825248.html 发布时间：2022-03-25 版权归属原文
2022-03-25
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审评论坛
2022-03-24
关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220401094400772.html 发布时间：2022-03-24 生效时间： 版权归属原文
2022-03-24
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规范性文件-公告
2022-03-24
关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220401095900802.html 发布时间：2022-03-24 生效时间： 版权归属原文
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规范性文件-通告
2022-03-24
关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220401095500877.html 发布时间：2022-03-24 生效时间：2022-05-01 版权归属原文
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规范性文件-通告
2022-03-24
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220401095100307.html 发布时间：2022-03-24 生效时间：2022-05-01 版权归属原文
2022-03-24
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规范性文件-通告
2022-03-23
关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号)
国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营
2022-03-23
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规范性文件-通告
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