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2021-06-03
（北京局）X射线防护类产品技术审评规范 （2009版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/wycp73/11001941/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001934/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南 目 录 一、综述 二、
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技术审评规范
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（北京局）一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范（2017年）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001833/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对一次性使用医用冲洗器产品注册申报资料的准备及撰
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）脑电图机产品技术审评规范
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001818/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对脑电图机类产品注册申报资料的准备及撰写，同时也
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）输液泵产品技术审评规范 （2016版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001813/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导和规范输液泵产品的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）数字化X射线影像系统产品技术审评规范（2017版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001807/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导和规范数字化X射线影像系统产品的技术审评工作，帮助审查人员
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）睡眠呼吸监测产品技术审评规范 （2016版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001791/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导和规范睡眠呼吸监测产品注册的技术审评工作，帮助审查人员增进
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技术审评规范
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（北京局）心电监护类产品技术审评规范（2017版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001760/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对心电监护类产品注册申报资料的准备及撰写，同时也
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）医疗软件产品技术审评规范（2017版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001660/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）胶体金免疫层析分析仪技术审评规范（2016版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002294/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导和规范胶体金免疫层析分析仪产品的技术审评工作，帮助审评
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