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2021-06-03
（北京局）胶体金免疫层析测定试剂（盒）技术审评规范（2016版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002291/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对胶体金免疫层析测定试剂（盒）注册申报资料的
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技术审评规范（2017版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002288/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品注册申
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品技术审评规范（2017版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002285/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）注册申报资
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）免疫层析法检测试剂（盒）产品技术审评规范（2017版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002268/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本审评规范旨在指导注册申请人对定性检测的免疫层析法试剂（盒）注册申报
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品技术审评规范（2017版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002262/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）注册申报资
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技术审评规范
2021-06-03
（北京局）北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（2016版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002250/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本原则适用于指导北京市第二类体外诊断试剂检测方法等效性临床研究，对临
2021-06-03
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技术审评规范
指导原则
2021-06-02
（北京局）医用X射线诊断设备产品技术审评规范（2016年版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001531/index.html 发布时间：2021年06月02日 版权归属原文 本规范旨在指导和规范X射线诊断设备的技术审评工作，帮助审查人员增进对
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技术审评规范
2021-06-02
（北京局）中医脉诊类产品技术审评规范 （2016版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001520/index.html 发布时间：2021年06月02日 版权归属原文 本规范旨在指导和规范中医脉诊类产品的技术审评工作，帮助审评人员增进对
2021-06-02
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技术审评规范
2021-06-02
（北京局）X射线管组件产品注册技术审评规范(2017版)
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/yycp60/11001336/index.html 发布时间：2021年06月02日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对X射线管组件类产品注册申报资料的准备及撰写
2021-06-02
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技术审评规范
2021-05-31
关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20210604084600997.html 发布时间：2021-05-31 生效时间： 版权归属原文 新修订的《医疗器械监督管理条
2021-05-31
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规范性文件-公告
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