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最新文章
2020-02-20
陶瓷材料在人工髋关节假体中的临床应用
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20200220165727833.html 发布时间：2020-02-20 版权归属原文 （原创 2020-02-20 CMDE 中国器审） 全髋关节置换术（THA）已经成为最成功、技术最成熟的外科手术之一，但
2020-02-20
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2020-02-20
主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报
主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200220161343192.html 发布时间：2020-02-20 版权归属原文 2019年7月的“中国器审”微信公众号《体外诊断试剂产品技术要求附录中主
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共性问题
2020-02-13
宏基因组分析和诊断技术概述
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20200214094416181.html 发布时间：2020-02-13 版权归属原文 （原创 2020-02-12 CMDE 中国器审） 近年来，造成人类感染的病原微生物日益复杂，种类增多，抗菌药物滥用
2020-02-13
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审评论坛
2020-02-13
脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分
脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200214093627111.html 发布时间：2020-02-13 版权归属原文 脊柱后路弹性融合固定系统用于脊柱后路融合固定，与用于融合的脊柱后路刚性内固定系统不
2020-02-13
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共性问题
2020-02-13
体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求
体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200214093537201.html 发布时间：2020-02-13 版权归属原文 体外诊断试剂的检测样本涉及不同抗凝剂时，应在临床前研究阶段对不同抗凝剂进行研究，
2020-02-13
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共性问题
2020-02-10
一次性使用血管内成像导管简介
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20200210093717821.html 发布时间：2020-02-10 版权归属原文 （原创 2020-02-07 CMDE 中国器审） 一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧，冠
2020-02-10
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审评论坛
2020-02-10
如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价
如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200210092339271.html 发布时间：2020-02-10 版权归属原文 支架部分和输送系统应分别开展细胞毒性评价。如含药支架部分细胞毒性较高，应进行原因分析，并进行综
2020-02-10
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共性问题
2020-02-10
有源医疗器械在产品命名时应注意的问题
有源医疗器械在产品命名时应注意的问题 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200210092228450.html 发布时间：2020-02-10 版权归属原文 有源医疗器械在进行产品命名时应参照《医疗器械分类目录》中的品名举例、产品适用的行业标准、国家
2020-02-10
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共性问题
2020-02-07
关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知（药监综械管函﹝2020﹞71号）
国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知（药监综械管函﹝2020﹞71号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/f
2020-02-07
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规范性文件-其它
2020-01-22
超长轴向视野PET/CT临床应用介绍
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20200122142100822.html 发布时间：2020-01-22 版权归属原文 （原创 2020-01-22 CMDE 中国器审） 一、引言 正电子发射断层及X射线计算机断层扫描系统（PET/CT
2020-01-22
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