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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分
脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190916090754758.html 发布时间：2019-09-12 版权归属原文 脊柱后路非融合固定系统用于脊柱后路非融合固定，与用于融合的脊柱后路内固定系统不同，应
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2019-09-05
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2019-09-05
关于印发医疗器械检验工作规范的通知（国药监科外〔2019〕41号）
国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知（国药监科外〔2019〕41号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220111095215924.html 发布时间：2019-09-05 生效时间：发布之日 版权归属原文
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2019-09-04
子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则（2019年第59号）
子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则（2019年第59号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20190905084447259.html 发布时间：2019-09-04 生效时间： 版权归属原文
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2019-09-02
关于一次性使用无菌导尿管的审评要求思考
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20190902090400532.html 发布时间：2019-09-02 版权归属原文 （原创 2019-08-29 CMDE 中国器审） 一、前言 一次性无菌导尿管在临床广泛应用于手术、尿潴留、尿道损伤
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2019-09-02
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求
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2019-08-30
关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知（国药监科外〔2019〕36号）
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2019-08-30
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2019-08-27
医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号）
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规范性文件-公告
2019-08-23
口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺与性能控制要点概述
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