首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
网址导航
关于
压哨星期五
累计撰写
1781
篇文章
累计创建
13
个标签
累计收到
0
条评论
栏目
首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
网址导航
关于
目 录
CONTENT
最新文章
2019-06-21
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之五
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之五 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190625165117454.html 发布时间：2019-06-21 版权归属原文 填写CA申请资料时“1.4账
2019-06-21
4
0
0
共性问题
2019-06-17
FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20190617085800799.html 发布时间：2019-06-17 版权归属原文 （原创 2019-06-14 CMDE 中国器审） 近期，美国食品药品管理局（以下简称FDA）负责人和医疗器械与放射健康
2019-06-17
6
0
0
审评论坛
2019-06-17
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之四
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之四 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190617085144320.html 发布时间：2019-06-17 版权归属原文
2019-06-17
7
0
0
共性问题
2019-06-06
eRPS系统电子申报目录解读
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20190610104150163.html 发布时间：2019-06-06 版权归属原文 （原创 2019-06-06 CMDE 中国器审） 医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）即将启动运行。该系统将我国
2019-06-06
6
0
0
审评论坛
2019-06-06
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之三
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之三 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190610103636452.html 发布时间：2019-06-06 版权归属原文 CA证书管理员的任命有什么要
2019-06-06
4
0
0
共性问题
2019-06-03
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之二
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之二 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190603085129157.html 发布时间：2019-06-03 版权归属原文
2019-06-03
3
0
0
共性问题
2019-05-31
实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）
国家药监局关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20190531175800287.html 发布时间：2019-05-31 生效时间： 版权归属原文
2019-05-31
7
0
0
规范性文件-公告
2019-05-31
关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号）
关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20190531180100628.html 发布时间：2019-05-31 生效时间： 版权归属原文 为贯彻落实中共
2019-05-31
8
0
0
规范性文件-通告
2019-05-31
医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（2019年第29号）
医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（2019年第29号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230907092214161.html 发布时间：2019-05-31 生效时间： 版权归属原文
2019-05-31
8
0
0
指导原则
2019-05-27
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190527085400247.html 发布时间：2019-05-27 版权归属原文
2019-05-27
8
0
0
共性问题
1
...
120
121
122
...
179
