首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
关于
压哨星期五
累计撰写
1781
篇文章
累计创建
13
个标签
累计收到
0
条评论
栏目
首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
关于
目 录
CONTENT
最新文章
2018-02-24
抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号）
抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180227160600487.html 发布时间：2018-02-24 生效时间： 版权归属原文
2018-02-24
6
0
0
指导原则
2018-02-24
幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号）
幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180227160500635.html 发布时间：2018-02-24 生效时间： 版权归属原文
2018-02-24
6
0
0
指导原则
2018-02-24
人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则（2018年第36号）
人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则（2018年第36号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/2018
2018-02-24
4
0
0
指导原则
2018-02-24
肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号）
肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180227160700376.html 发布时间：2018-02-24 生效时间： 版权归属原文
2018-02-24
4
0
0
指导原则
2018-02-09
X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2018年第26号）
X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2018年第26号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180227153700383.html 发布时间：2018-02-09 生效时间： 版权归属原文
2018-02-09
5
0
0
指导原则
2018-02-09
输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证
输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323135913857.html 发布时间：2018-02-09 版权归属原文 申报企业除应根据产品特点在技术
2018-02-09
5
0
0
共性问题
2018-02-09
热原同细菌内毒素是否等同
热原同细菌内毒素是否等同 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323140100907.html 发布时间：2018-02-09 版权归属原文 热原泛指能引起机体发热的物质，热原包含了材料致热及细菌内毒素致热两方面信息，属于生物学评价项目。细菌内毒
2018-02-09
5
0
0
共性问题
2018-02-09
医疗器械审评科学——Regulatory Science 在医疗器械技术审评工作中的应用发展
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180326132100965.html 发布时间：2018-02-09 版权归属原文 （原创 2018-02-09 CMDE 中国器审） 一、监管科学与审评科学的概念 “Regulatory Scien
2018-02-09
6
0
0
审评论坛
2018-02-08
《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告（第206号）
关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告（第206号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110103731955.html 发布时间：2018-02-08 生效时间： 版权归属原文
2018-02-08
5
0
0
规范性文件-公告
2018-01-30
无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择
无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323135520637.html 发布时间：2018-01-30 版权归属原文 微生物侵入试验应当模拟临床上多次使用的情况，试验中所
2018-01-30
15
0
0
共性问题
1
...
143
144
145
...
179
