首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
关于
压哨星期五
累计撰写
1781
篇文章
累计创建
13
个标签
累计收到
0
条评论
栏目
首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
关于
目 录
CONTENT
最新文章
2018-03-20
眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则（2018年第53号）
眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则（2018年第53号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180704151917828.html 发布时间：2018-03-20 生效时间： 版权归属原文
2018-03-20
5
0
0
指导原则
2018-03-20
眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号）
眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180704151813438.html 发布时间：2018-03-20 生效时间： 版权归属原文
2018-03-20
6
0
0
指导原则
2018-03-09
体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更
体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323141049861.html 发布时间：2018-03-09 版权归属原文 体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况：信息性内容的文字性变化和其他内容变
2018-03-09
9
0
0
共性问题
2018-03-09
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323140802523.html 发布时间：2018-03-09 版权归属原文 放射治疗计划系统如为通用计划系统，可以配合多种放射治疗设备使用，则应单独
2018-03-09
5
0
0
共性问题
2018-03-09
硬性光学内窥镜主要性能指标介绍
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180326134627277.html 发布时间：2018-03-09 版权归属原文 （原创 2018-03-09 CMDE 中国器审） 微创手术与传统外科手术相比，手术造成的人体创口较小，但是对医生的操作
2018-03-09
11
0
0
审评论坛
2018-03-02
眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则（2018年第44号）
眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则（2018年第44号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180704152022770.html 发布时间：2018-03-02 生效时间： 版权归属原文
2018-03-02
8
0
0
指导原则
2018-02-28
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323140500580.html 发布时间：2018-02-
2018-02-28
3
0
0
共性问题
2018-02-27
关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监〔2018〕31号）
总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监〔2018〕31号） 原文：
2018-02-27
4
0
0
规范性文件-其它
2018-02-27
透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究
透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323140418885.html 发布时间：2018-02-27 版权归属原文<
2018-02-27
3
0
0
共性问题
2018-02-27
可降解医用镁基金属骨科材料研究进展
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180326133900328.html 发布时间：2018-02-27 版权归属原文 （原创 2018-02-27 CMDE 中国器审） 生物医用可降解金属是指能在体内逐渐降解，并伴随着腐蚀产物的释放在宿主
2018-02-27
8
0
0
审评论坛
1
...
142
143
144
...
179
