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最新文章
2018-01-03
FDA数字健康产品监管新动态
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180326093143222.html 发布时间：2018-01-03 版权归属原文 （原创 2018-01-03 CMDE 中国器审） FDA于12月7日发布一项关于“推进新数字健康政策以鼓励创新、提高法
2018-01-03
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审评论坛
2017-12-29
移动医疗器械注册技术审查指导原则（2017年第222号）
移动医疗器械注册技术审查指导原则（2017年第222号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180705103450276.html 发布时间：2017-12-29 生效时间： 版权归属原文
2017-12-29
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指导原则
2017-12-29
关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）【自2025-01-01起废止】
2017-12-29
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规范性文件-通告
2017-12-29
医疗器械可用性简介
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180326091600375.html 发布时间：2017-12-29 版权归属原文 （原创 2017-12-29 CMDE 中国器审） 随着医疗器械的功能越来越复杂，医疗器械使用过程出现的问题越来越多，已
2017-12-29
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审评论坛
2017-12-25
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第224号）
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第224号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206133800591.html 发布时间：2017-12-25 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2017-12-25
医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）
总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110104131497.html 发布时间：2017-12-25 生效时间： 版权归属原文
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规范性文件-公告
2017-12-22
医疗器械网络销售监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第38号）
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/guizh/20181203102900553.html 发布时间：2017-12-22 生效时间：2018-03-01 版权归属原文
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部门规章
2017-12-22
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号）
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免
2017-12-22
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2017-12-22
电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号）
电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206132900351.html 发布时间：2017-12-22 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2017-12-22
促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号）
促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206132600333.html 发布时间：2017-12-
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