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最新文章
2018-01-09
医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验
医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323135314739.html 发布时间：2018-01-09 版权归属原文 如果医用光学内窥镜、激光光纤内部不包含电子元器件，仅仅包含光学元件，则不需要进行
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2018-01-09
美国FDA器械和放射健康中心机构改革即将启动
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180326094600254.html 发布时间：2018-01-09 版权归属原文 （原创 2018-01-09 CMDE 中国器审） 美国FDA器械和放射健康中心（以下简称CDRH）负责美国医疗器械的全
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2018-01-04
血液浓缩器注册技术审查指导原则（2018年第3号）
血液浓缩器注册技术审查指导原则（2018年第3号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206134700577.html 发布时间：2018-01-04 生效时间： 版权归属原文
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2018-01-04
质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（2018年第4号）
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2018-01-04
一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号）
一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206134600233.html 发布时间：2018-01-04 生效时间： 版权归属原文
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2018-01-04
全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号）
全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180115110500110.html 发布时间：2018-01-04 生效时间： 版权归属原文
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2018-01-04
医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号）
医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206135000612.html 发布时间：2018-01-04 生效时间： 版权归属原文
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2018-01-03
关于做好医疗器械检验有关工作的通知（食药监办械管〔2017〕187号）
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知（食药监办械管〔2017〕187号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20220111101819579.html 发布时间：2018-01-03 生效时间： 版权归属原文<
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2018-01-03
髓内钉类产品分为哪几个注册单元
髓内钉类产品分为哪几个注册单元 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323134706329.html 发布时间：2018-01-03 版权归属原文 1.按照固定机理，可分为带锁髓内钉、不带锁髓内钉两个注册单元,结构参见YY/T 0727.1、YY
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2018-01-03
内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元
内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323134859953.html 发布时间：2018-01-03 版权归属原文 无论是专用型还是通用型的内窥镜摄像系统，均应与内窥镜划分为不同的注册单元。
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