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最新文章
2017-11-14
关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年第184号）
总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年第184号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110144309273.html 发布时间：2017-11-14 生效时间： 版权归属原文
2017-11-14
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规范性文件-通告
2017-11-14
（北京局）体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/resource/cms/article/134762/189245/2017111420175228212.docx 发布时间：2017-11-14 版权归属原文 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）
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检查要点指南
2017-11-06
电动轮椅车注册技术审查指导原则（2017年第180号）
电动轮椅车注册技术审查指导原则（2017年第180号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206110000962.html 发布时间：2017-11-06 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2017-11-06
医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号）
医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206110500142.html 发布时间：2017-11-06 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2017-11-06
超声骨密度仪注册技术审查指导原则（2017年第180号）
超声骨密度仪注册技术审查指导原则（2017年第180号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206105400104.html 发布时间：2017-11-06 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2017-11-06
耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则（2017年第180号）
耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则（2017年第180号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206110100107.html 发布时间：2017-11-06 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2017-11-06
小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号）
小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206110600780.html 发布时间：2017-11-06 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2017-11-03
医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)
总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110104943132.html 发布时间：2017-11-03 生效时间： 版权归属原文
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规范性文件-公告
2017-11-03
人EGFR突变基因检测试剂注册申报现状及共性问题概述
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20171103090149427.html 发布时间：2017-11-03 版权归属原文 （原创 2017-09-08 CMDE 中国器审） 1.前言 人表皮因子生长受体（EGFR）突变基因检测试剂是指基于
2017-11-03
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审评论坛
2017-11-03
组织工程医疗产品审评审批情况介绍
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20171103084700778.html 发布时间：2017-11-03 版权归属原文 （原创 2017-09-15 CMDE 中国器审） 一、引言 目前由于各种形式的创伤及疾病导致的组织、器官的缺损或功能性丧失
2017-11-03
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