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2024-01-03
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号）
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2024-01-03
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2024-01-03
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2024-01-03
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（2024年第1号）
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2024-01-03
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）（2024年第1号）
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2024-01-03
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）（2024年第1号）
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2024-01-03
体外诊断试剂说明书编写指导原则（2023年修订版）（2024年第1号）
体外诊断试剂说明书编写指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20240109140628110.html 发布时间：2024-01-03 生效时间： 版权归属原文
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2023-12-29
硬组织植入物用钛合金研究进展
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20231229085619180.html 发布时间：2023-12-29 版权归属原文 （中国器审 2023-12-28） 纯钛和Ti-6Al-4V是在临床最早应用的钛及钛合金，也是第一代生物医用钛合金。上世
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试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述
试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20231229085215148.html 发布时间：2023-12-29 版权归属原文 体外诊断试剂说明书中【检验方法】应对检测过程、主要步骤及反应体系的关键参数进行明确。对于适
2023-12-29
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2023-12-29
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2023-12-29
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