首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
关于
压哨星期五
累计撰写
1781
篇文章
累计创建
13
个标签
累计收到
0
条评论
栏目
首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
关于
目 录
CONTENT
最新文章
2023-05-22
适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型
适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230522084545104.html 发布时间：2023-05-22 版权归属原文 模拟神经血管解剖结构的模型需能反映神经血管不同临床应
2023-05-22
21
0
0
共性问题
2023-05-22
骨填充材料的分类及发展现状概述
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20230522085128101.html 发布时间：2023-05-22 版权归属原文 （原创 2023-05-19 CMDE 中国器审） 摘要：我国骨缺损修复需求巨大，同时在人口老龄化和高值医用耗材集中带量
2023-05-22
6
0
0
审评论坛
2023-04-28
以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素
以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230428102203130.html 发布时间：2023-04-28 版权归属原文
2023-04-28
6
0
0
共性问题
2023-04-28
眼科光学测量设备注册审查指导原则（2023年第13号）
眼科光学测量设备注册审查指导原则（2023年第13号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230510085937176.html 发布时间：2023-04-28 生效时间： 版权归属原文 眼科
2023-04-28
8
0
0
指导原则
2023-04-28
强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第12号）
强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第12号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230510085844124.html 发布时间：2023-04-28 生效时间： 版权归属原文
2023-04-28
9
0
0
指导原则
2023-04-28
一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230510085431179.html 发布时间：2023-04-28 生效时间： 版权归属原文
2023-04-28
4
0
0
指导原则
2023-04-28
血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230510084823188.html 发布时间：2023-04-28 生效时间： 版权归属原文
2023-04-28
4
0
0
指导原则
2023-04-28
血液透析器注册技术审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
血液透析器注册技术审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230510085305159.html 发布时间：2023-04-28 生效时间： 版权归属原文
2023-04-28
8
0
0
指导原则
2023-04-28
一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230510085522109.html 发布时间：2023-04-28 生效时间： 版权归属原文
2023-04-28
5
0
0
指导原则
2023-04-28
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（2023年第15号）
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（2023年第15号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/202305
2023-04-28
6
0
0
指导原则
1
...
33
34
35
...
179
