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最新文章
2023-06-01
膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标
膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230601090848150.html 发布时间：2023-06-01 版权归属原文 膝关节假体产品通常在产品技术要求的性能指标中规定外观、表面缺陷（非涂层金属和
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2023-06-01
髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标
髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230601090809106.html 发布时间：2023-06-01 版权归属原文 髋关节假体产品通常在产品技术要求的性能指标中规定外观、表面缺陷（非涂层金属和
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2023-05-30
（北京局）增材制造定制式义齿产品技术审评规范
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/wycp73/326120810/index.html 发布时间：2023年05月30日 版权归属原文 北京市增材制造定制式义齿产品技术审评规范 本审评规范旨在指导和规范增材
2023-05-30
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技术审评规范
2023-05-29
体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容
体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230529085923136.html 发布时间：2023-05-29 版权归属原文
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2023-05-29
YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择
YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230529085847172.html 发布时间：2023-05-29 版权归属原文 微孔过滤输液器强制性行业标准YY 0286.1-201
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共性问题
2023-05-29
血管介入器械表面润滑涂层风险评估及监管探索
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20230529090340172.html 发布时间：2023-05-29 版权归属原文 （原创 2023-05-25 CMDE 中国器审） 自 20 世纪 80 年代中期以来，在介入心脏病学、介入神经放射学及
2023-05-29
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2023-05-24
关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）
2023-05-24
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2023-05-23
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号）
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230531105527140.html 发布时间：2023-05-23 生效时间： 版权归属原文
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2023-05-23
重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（2023年第16号）
重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（2023年第16号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230531105620182.html 发布时间：2023-05-23 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2023-05-22
金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标
金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230522084620192.html 发布时间：2023-05-22 版权归属原文 金属接骨板类产品通常在产品技术要求的性能指标中规定硬度、弯曲强度和等效弯曲刚
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