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最新文章
2023-04-28
一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230510085348108.html 发布时间：2023-04-28 生效时间： 版权归属原文
2023-04-28
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指导原则
2023-04-28
远程医疗器械：数字化融合创新集合体
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20230428102712118.html 发布时间：2023-04-28 版权归属原文 （原创 2023-04-27 CMDE 中国器审） 远程医疗器械指基于无线/有线通信技术接入网络，对医疗数据进行实时/非
2023-04-28
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审评论坛
2023-04-21
适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型
适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230421093039148.html 发布时间：2023-04-21 版权归属原文 模拟冠状动脉血管解剖结构的模型需能反映冠状动脉不同临床应用场景下的解剖结构特征
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共性问题
2023-04-21
牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价
牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230421093111123.html 发布时间：2023-04-21 版权归属原文 牙科脱敏剂为《医疗器械分类目录》（2017版）中17-10-03脱敏剂产品。对于物理堵塞类牙科脱敏
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共性问题
2023-04-21
ApoE基因多态性检测试剂概述
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20230421093503117.html 发布时间：2023-04-21 版权归属原文 （原创 2023-04-20 CMDE 中国器审） 载脂蛋白E(Apolipoprotein E，ApoE) 是血浆
2023-04-21
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审评论坛
2023-04-19
（北京局）北京市医疗器械经营企业医疗器械唯一标识实施指南咨询问答
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/326090279/index.html 发布时间：2023年04月19日 版权归属原文 一、制定实施指南的目的和依据是什么？ 为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）
2023-04-19
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2023-04-19
（北京局）北京市医疗机构医疗器械唯一标识实施指南咨询问答
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/326090268/index.html 发布时间：2023年04月19日 版权归属原文 一、制定实施指南的目的和依据是什么？ 为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施
2023-04-19
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Q&A
2023-04-19
（北京局）北京市医疗器械注册人备案人医疗器械唯一标识实施指南咨询问答
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/326090244/index.html 发布时间：2023年04月19日 版权归属原文 一、制定实施指南的目的和依据是什么？ 为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施
2023-04-19
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Q&A
2023-04-14
柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究
柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230414085801188.html 发布时间：2023-04-14 版权归属原文 提供主要有效成分最低浓度、最短作用时间、最低作用温度等最不利条件下，消毒
2023-04-14
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共性问题
2023-04-14
牙科粘接剂粘接效果应如何评价
牙科粘接剂粘接效果应如何评价 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230414085729159.html 发布时间：2023-04-14 版权归属原文 粘接是在粘接界面处发生的复杂的物理、化学过程，一般可通过粘接强度、粘接耐久性、与牙本质粘接间隙测量、
2023-04-14
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