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最新文章
2021-01-26
（北京局）定制式医疗器械备案咨询问答专栏
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/10929463/index.html 发布时间：2021年01月26日 版权归属原文 一、定制式医疗器械备案的法律依据是什么？ 《国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制
2021-01-26
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Q&A
2021-01-26
（北京局）医疗器械标准咨询问答专栏
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/10929455/index.html 发布时间：2021年01月26日 版权归属原文 一、医疗器械标准是什么？ 医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织
2021-01-26
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Q&A
2021-01-22
短种植体种植的临床存留率和可能影响临床表现的因素
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20210122094751819.html 发布时间：2021-01-22 版权归属原文 （原创 2021-01-21 CMDE 中国器审） 背景 自 20 世纪 60 年代 Branemark 教授创立骨
2021-01-22
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审评论坛
2021-01-19
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号）
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210120090540785.html 发布时间：2021-01-19 生效时间： 版权归属原文
2021-01-19
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指导原则
2021-01-19
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号）
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210120090716842.html 发布时间：2021-01-19 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2021-01-19
隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号）
隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210120090631345.html 发布时间：2021-01-19 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2021-01-18
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210119135735483.html 发布时间：2021-01-18 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2021-01-18
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210119135830666.html 发布时间：2021-01-18 生效时间： 版权归属原文
2021-01-18
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2021-01-08
已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册
2021-01-08
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2021-01-08
如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计
2021-01-08
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共性问题
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