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2020-12-09
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2020-12-09
（北京局）医疗器械拓展性临床试验管理规定咨询问答专栏
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2020-12-09
（北京局）医疗器械唯一标识咨询问答专栏
原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/10903215/index.html 发布时间：2020年12月09日 版权归属原文 一、什么是医疗器械唯一标识？ 医疗器械唯一标识（Unique Device Ide
2020-12-09
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关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知（药监综科外函〔2020〕746号）
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2020-12-03
骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别
2020-12-03
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2020-11-27
风险管理在医疗器械性能评价过程应用的思考
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20201127090700810.html 发布时间：2020-11-27 版权归属原文 （原创 2020-11-26 CMDE 中国器审） 背景 风险管理是用于风险分析、评价、控制和监视工作的管理方针、程
2020-11-27
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2020-11-27
临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格
临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20201127090300787.html 发布时间：2020-11-27 版权归属原文 建议基于申报产品适用范围、临床试验目的、评价指标等，分析申报产品各型号间差异，同时结合申
2020-11-27
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2020-11-27
关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知（药监综械注函〔2020〕721号）
国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关
2020-11-27
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2020-11-26
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）（2020年第77号）
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