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最新文章
2019-11-29
关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知（国药监法〔2019〕48号）
2019-11-29
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规范性文件-其它
2019-11-25
2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
原文：https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/20191125095153818.html 发布时间：2019-11-25 版权归属原文 说明： 1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效
2019-11-25
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分类界定结果汇总
2019-11-22
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191122151151424.html 发布时间：2019-11-22 版权归属原文 根管预备辅助材料是用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助
2019-11-22
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共性问题
2019-11-22
关于医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则
关于医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则 <
2019-11-22
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共性问题
2019-11-21
修改一次性使用无菌导尿管（包）说明书等有关内容的公告(2019年第94号)
国家药监局关于修改一次性使用无菌导尿管（包）说明书等有关内容的公告(2019年第94号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110101710121.html 发布时间：2019-11-21 生效时间： 版权归属原文 根据医疗器械风险评价结
2019-11-21
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规范性文件-公告
2019-11-20
关于医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则的相关介绍
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20191120091000772.html 发布时间：2019-11-20 版权归属原文 2019年10月28日国家药品监督管理局发布了《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》，其目的是提出对
2019-11-20
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审评论坛
2019-11-15
医疗器械立卷审查制度介绍
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20191115093900398.html 发布时间：2019-11-15 版权归属原文 （原创 2019-11-14 CMDE 中国器审） 相关背景 立卷审查的初衷：解决行政相对人提供补正资料时的“留尾巴
2019-11-15
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审评论坛
2019-11-15
人工复苏器注册技术审查指导原则(2019年第79号)
人工复苏器注册技术审查指导原则(2019年第79号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191118135633765.html 发布时间：2019-11-15 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2019-11-15
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号)
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191118134959867.html 发布时间：2019-11-15 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2019-11-15
肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年第79号)
肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年第79号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191118135356147.html 发布时间：2019-11-15 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
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