首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
关于
压哨星期五
累计撰写
1781
篇文章
累计创建
13
个标签
累计收到
0
条评论
栏目
首页
归档
法规文件
法规
部门规章
规范性文件-公告
规范性文件-通告
规范性文件-其它
分类界定结果汇总
指南文件
指导原则
临床评价
技术审评规范
检查要点指南
审评论坛
问答板块
Q&A
共性问题
关于
目 录
CONTENT
最新文章
2018-12-14
术中磁共振成像简述
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20181214141700770.html 发布时间：2018-12-14 版权归属原文 （原创 2018-12-14 CMDE 中国器审） 术中磁共振成像（Intraoperative Magnetic Re
2018-12-14
5
0
0
审评论坛
2018-12-14
试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择
试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20181214141110640.html 发布时间：2018-12-14 版权归属原文
2018-12-14
7
0
0
共性问题
2018-12-14
玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分
玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20181214140900950.html 发布时间：2018-12-14 版权归属原文 玻璃离子水门汀是用于口腔修复体的粘固、窝洞衬层、垫底以及充填的口腔材料。主要化学成分不同的
2018-12-14
5
0
0
共性问题
2018-12-07
人工踝关节假体设计简介
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20181210140200679.html 发布时间：2018-12-07 版权归属原文 （原创 2018-12-7 CMDE 中国器审） 骨和骨之间的连接称为关节（joint），人体中关节数量非常多，如果不计
2018-12-07
5
0
0
审评论坛
2018-12-07
吻合器的部件硬度有何要求
吻合器的部件硬度有何要求 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20181210135808782.html 发布时间：2018-12-07 版权归属原文 依据《吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则》，采用20Cr13材料制成的部件应经热处理，其硬度为40HR
2018-12-07
6
0
0
共性问题
2018-12-07
《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批
2018-12-07
5
0
0
共性问题
2018-12-04
一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则（2018年第120号）
一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则（2018年第120号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20181206092644847.html 发布时间：2018-12-04 生效时间： 版权归属原文
2018-12-04
5
0
0
指导原则
2018-12-04
外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号）
外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20181206092432527.html 发布时间：2018-12-04 生效时间： 版权归属原文
2018-12-04
4
0
0
指导原则
2018-12-04
吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号）
吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20181206092542173.html 发布时间：2018-12-04 生效时间： 版权归属原文
2018-12-04
7
0
0
指导原则
2018-11-30
对于乳房植入体相关间变大细胞淋巴瘤的审评关注
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20181130153500644.html 发布时间：2018-11-30 版权归属原文 （原创 2018-11-30 CMDE 中国器审） 乳房植入体作为一种重要的植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响
2018-11-30
5
0
0
审评论坛
1
...
129
130
131
...
179
