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2024-03-19
医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号）
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2024-03-18
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（2024年第12号）
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2024-03-18
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第10号）
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2024-03-18
角膜地形图仪注册审查指导原则（2024年第12号）
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2024-03-18
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2024-03-18
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（2024年第12号）
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2024-03-18
医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（2024年第12号）
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2024-03-18
国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）的通告（2024年第11号）
原文：https://www.cmde.org.cn/spkx/lchpjljtj/20240318132740198.html 发布时间：2024-03-18 版权归属原文 为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心在2022年已发布《关于发布<医疗器械分类目录>子目录11、12、
2024-03-18
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2024-03-13
产品注册检验报告的关联问题
原文：https://www.cmde.org.cn/hdjl/hdjlwthf/index.html 回复时间：2024-03-13 版权归属原文 主题：产品注册的检验报告咨询内容：产品注册检时，有两个项目（电磁辐射和标识）不符合，最终检验结论是不合格，但注册检验报告（A）中能清楚准确地显示符合项
2024-03-13
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2024-03-13
关于主文档更新后查不到原来的主文档编号的问题
原文：https://www.cmde.org.cn/hdjl/hdjlwthf/index.html 回复时间：2024-03-13 版权归属原文 主题：关于主文档更新后查不到原来的主文档编号的问题 咨询内容：老师您好，我是一家原材料供应商。我们在贵中心递交了我们原材料的主文档资料，其中当我们针对
2024-03-13
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2024-02-28
生物素-（链霉）亲和素系统及其在体外诊断试剂中的应用
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2024-02-28
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