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2021-12-13
微波消融设备注册审查指导原则（2021年第93号）
微波消融设备注册审查指导原则（2021年第93号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211214163158438.html 发布时间：2021-12-13 生效时间： 版权归属原文
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2021-12-10
定性检测试剂的干扰试验结果是否可仅采用阴阳性表示
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2021-12-10
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2021-12-10
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2021-12-10
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2021-12-10
不可逆电穿孔技术的发展及临床应用
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20211210104322357.html 发布时间：2021-12-10 版权归属原文 （原创 2021-12-09 CMDE 中国器审） 不可逆电穿孔技术（Irreversible electroporat
2021-12-10
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2021-12-01
抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2021年第95号）
抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2021年第95号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211202153351951.html 发布时间：2021-12-01 生效时间： 版权归属原文
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2021-12-01
使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则（2021年第95号）
使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则（2021年第95号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211202153429180.html 发布时间：2021-12-01 生效时间： 版权归属原文
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2021-12-01
神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则（2021年第92号）
神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211202153010473.html 发布时间：2021-12-01 生效时间： 版权归属原文
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2021-11-26
血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20211126090912691.html 发布时间：2021-11-26 版权归属原文 （原创 2021-11-25 CMDE 中国器审） 为减少器械与血管之间的摩擦，润滑涂层已广泛用于血管内导管、导丝和输送
2021-11-26
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2021-11-25
体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）
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2021-11-25
医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）
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