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2021-09-28
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号）
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929092921799.html 发布时间：2021-09-28 生效时间： 版权归属原文
2021-09-28
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指导原则
2021-09-28
医疗器械临床评价技术指导原则（2021年第73号）
医疗器械临床评价技术指导原则（2021年第73号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929092626844.html 发布时间：2021-09-28 生效时间： 版权归属原文
2021-09-28
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指导原则
2021-09-27
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号）
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/
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指导原则
2021-09-27
体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号）
体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929091646387.html 发布时间：2021-09-27 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2021-09-27
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证（2021年第75号）
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证（2021年第75号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwb
2021-09-27
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指导原则
2021-09-27
成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告（2021年第116号）
国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告（2021年第116号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110093200959.html 发布时间：2021-09-27 生效时间： 版权归属原文
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规范性文件-公告
2021-09-24
免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号）
免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210924143500691.html 发布时间：2021-09-24 生效时间： 版权归属原文
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指导原则
2021-09-22
磁共振引导放射治疗系统介绍
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20210922144942669.html 发布时间：2021-09-22 版权归属原文 （原创 2021-09-16 CMDE 中国器审） 一、引言 磁共振（以下简称MR）影像引导的放射治疗技术是目前放疗
2021-09-22
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2021-09-18
关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110134658113.html 发布时间：2021-09-18 生效时间：2021-10-01 版权归属原文
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规范性文件-通告
临床评价
2021-09-17
第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号）
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110092800188.html 发布时间：2021-09-17 生效时间： 版权归属原文
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